临床试验安全吗?试药风险大吗?

临床试验安全吗?试药风险大吗?

药物是怎么上市的呢?

药物上市要通过漫长且严谨的研发过程才能上市为患者服务。其中临床试验是一个重要环节,在临床试验早期需要健康受试者的参与。他/她们为药物的上市做出了很大的贡献。他/他们是药物研发中的英雄!

 

谁是健康受试者呢?

药物临床试验早期,一般在健康受试者中进行。

 

健康受试者能获得什么呢?

  1. 为药物研发和医学发展贡献力量。

  2. 通过体检了解自己的健康状况。

         3. 获得一定的补偿。

药物临床试验是验证药物进入到人体后的有效性和安全性的唯一方法。也是整个药物研发当中耗资最多时间最长的一个环节。

那么在药物研发当中申办者,研究者和受试者都发挥了自己独特的作用。申办者和研究者的作用都被社会赞许和认可,但是受试者一直被忽视和不被认可。

通过本平台希望大家能了解并走入临床试验,为药物上市贡献出自己的力量。

 

临床试验安全吗?

每个试验都会存在一定的风险,试验的实施必须建立在预期的受益>风险的基础上。

 

如何才能参加临床试验呢?

参与前通过各种渠道获取临床试验招募信息,预约报名后与医生面谈沟通,签同意书

 

I期临床一般邀请健康受试者参与试验,受试者一般为18-45岁(健康状况良好),体重指数一般在19-26之间,通过体检来确定是否适合参与试验。

第一阶段:筛选检查

一般包括生命体征,体格检查,心电图检查,药物筛查,烟检测试,酒精测试,常规实验室检查(血,尿常规,肝、肾检查,病毒性检查等)通过检查符合入选要求的研究人员会通知继续下一个阶段(体检合格
第二阶段:临床试验的给药阶段

健康受试者入住I期病房,按试验方案的规定进行用药,采集血样、尿样和实施各项检查至合格出院结束。

第三阶段:补偿发放

为了受试者的安全考虑,部分受试者出院检查后可能需要复查,目的是为了排除异常,只有受试者出组结果完全正常的情况下才视为安全出组,顺利完成试验。所以打款时间一般在7-14内。

 

临床试验期间的禁忌。

避免剧烈运动和长时间卧床,不允许饮用咖啡、茶、可乐等,不能私自叫外卖。任何时候你想退出研究请告知相关人员。

 

希望被社会赞许和认可。

希望能对药物临床试验做出贡献的受试者多一份尊重、多一份敬意。药物临床试验是药物研发及其重要的一部分,每一位受试者所贡献的数据是评价药物安全性、科学性的重要依据,请让我们对每一位为人类健康做出奉献的受试者表达最真挚的谢意。

 

试药派平台的义务与宗旨。

为受试者与医生搭建沟通的桥梁,我们觉得健康受试者有独特的社会责任,参与临床试验的工作可以和献血、献干细胞相提并论。但是一个药物的研发却可以对更多的病人和社会做出更多的贡献,所以我们觉得全社会都应该尊重我们的健康受试者、认可和感谢我们受试者的付出,感谢我们受试者对社会做出的贡献。

 

我们平台始终认为医学研究应符合的伦理标准是促进并确保对所有人类受试者的尊重、并保护试药人员的健康和权利。

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