有你的贡献，将使病人受惠！！

什么是临床试验及仿制药生物等效性（BE）试验？

从发现一个有潜质的新药开始，便要在实验室进行一系列复杂的研究及测试。但要充分评估新药应用在人身上的效果，便必须通过临床试验，而I期临床试验是临床试验的第一步。I期临床试验的对象一般为健康志愿者，主要在一个安全剂量的范围内，观察新药在人体如何进行代谢以及人体对这个新药的反应程度。

目前在中国，仿制药生物等效性(BE)试验居多。国外大型药企研发上市的新药(专利药)经过专利期后，其他药厂可以仿制生产此药(仿制药)，国家为让广大老百姓能用上安全、可靠、放心的药物，大力推进BE 试验，即仿制药和专利药的对照试验，比较两者在体内的吸收和代谢，证明两者的主要成分及药效相仿。

国家监管

目前国家正从战略层面积极推进仿制药一致性评价工作，这将极大提高我国仿制药质量水平，满足人民群众对高质量药品用药的需求。

因此各医院积极响应国家政策，今后将长期开展仿制药生物等效性的临床试验研究。所有能进行的临床试验都是通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)审核批准的，并通过医院伦理委员会审查同意的。

参加 I 期临床试验的获益

志愿者虽然未必能即时获得治疗效益，但是通过临床试验而获得的数据和资讯却能有助试验药物的研发，将来使病人受惠。

参与临床试验为自愿性质，目的是支持药物研发。然而，志愿者可就每次留宿及访视而获得相应的误工补偿。

以补偿志愿者因参与试验所付出的时间、所承受的不便及所负担的交通费用或其他杂项开支。