1、知情同意  招募有意向参加临床研究的健康志愿者，首先由研究者向志愿者作关于试验药品、试验流程、志愿者权益及安全等情况的详细说明，志愿者完全理解并自愿的前提下签署知情同意书；

2、体检筛选   接下来对志愿者进行试验前的筛选检查，只有各项指标结果符合试验方案的规定，且经过研究者判断符合试验各项要求方可参加试验，体检筛选的项目包含：问诊、身高体重、生命体征、药物筛查、生命体征、体格检查、心电图检查、实验室检查等。

3、入住I期病房   筛选合格的志愿者会被通知在试验前一天入住I期临床试验病房，研究者会对志愿者进行入院注意事项讲解，告知志愿者入住期间要按时餐饮、就寝，不允许吸烟、饮咖啡、酒精或其它饮料等注意事项

4、给药期  这是取决试验成败的最关键阶段，志愿者分别在空腹或餐后完成单次口服给(gei发第三声)药，研究者根据方案规定的时间，在志愿者手臂事先埋置好的留置针处采血，服药当天采血较频繁，其后根据药物吸收特点，一般会在48小时内完成第一周期的采血，一个周期的采血次数一般为20次左右，釆血总量一般为70 毫升左右。该期间研究者持续严密观察志愿者的情况，一旦出现任何不适，根据临床判断做出相应处理，尽一切努力保障志愿者的健康和安全是研究者的首要职责，志愿者完成第一周期的所有安全性评价检查方可出院；

一般经过2至7天的洗脱期，志愿者再次入院，完成上述同样的过程。

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