发布时间:2024/06/11 10:28
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所在地址:成都市青羊区光华东一路
物品名称:口服羟考酮纳洛酮缓释片
烟检情况:无烟检
性别要求:男女都要
住院天数:8天
到场时间:2024-06-17
截止时间:2024-06-17
年龄限制: 18-45岁
BMI要求:19-26
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【药物名称】羟考酮纳洛酮缓释片(餐后单次口服)
【适应症】健康受试者(男性、女性)
【营养补贴】5000元
【住院时间】预计6月17号知情筛选。
第一周期:6月24号入住~6月28号早上离院;
第二周期:7月01号入住~7月05号早上出组,项目结束。
【入选要求】
1、 年龄在18~45周岁(含临界值)受试者,男女均可;
2、男性受试者的体重≥50.0 kg,女性受试者的体重≥45.0 kg,体重指数(BMI)在19~26 kg/m2之间(含边界值);
3、整个研究期间和访视期结束后30天内遵循避孕要求,并同意期间不捐精;
4、给药前3个月内,未有献血或以任何其他方式失血量大于400mL;
5、试验期间禁止吸烟、饮酒;
6、无过敏史及传染病;
7、试验开始服药前14天内禁止使用任何处方药、非处方药(草药、维生素膳食补充剂和保健品者)、中成药、生物制品;
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